Gefährliche Sensoren? FreeStyle Libre 3 Rückruf nach sieben Todesfällen
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Das Unternehmen Abbott hat einen Rückruf für bestimmte Modelle der kontinuierlichen Glukosemesssysteme FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus gestartet. Grund dafür sind fehlerhafte Glukosewerte, die von den betroffenen Sensoren angezeigt werden. Diese Werte liegen regelmäßig unter den tatsächlichen Blutzuckerwerten der Nutzer, was zu falschen Therapieentscheidungen bei Menschen mit Diabetes führen kann.
Bis zum 7. Januar 2026 berichtete Abbott, dass die zurückgerufenen Sensoren bereits 860 schwerwiegende Verletzungen verursacht haben. Außerdem stehen sie in Zusammenhang mit sieben Todesfällen. Am 24. November 2025 wurden alle betroffenen Kunden schriftlich über das Problem informiert. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) wies die Öffentlichkeit am 2. Dezember 2025 auf die Angelegenheit hin und aktualisierte ihre Warnung heute, um den Rückruf als Klasse-I-Rückruf zu klassifizieren. Dies bedeutet, dass die Nutzung der betroffenen Systeme ernsthafte gesundheitliche Folgen oder sogar den Tod verursachen könnte.
Die FreeStyle Libre 3 Plus Geräte waren bisher auf der CNET-Liste der besten kontinuierlichen Glukosemessgeräte aufgeführt. Diese Liste wurde mittlerweile angepasst, um den Rückruf zu berücksichtigen.
Überprüfung, ob der eigene Sensor betroffen ist
Die Modellnummern der zurückgerufenen FreeStyle Libre 3 Sensoren lauten 72081-01 und 72080-01. Für die FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren sind die Modellnummern 78768-01 und 78769-01 vom Rückruf betroffen.
Besitzer eines FreeStyle Libre 3 oder Libre 3 Plus können prüfen, ob ihr Sensor vom Rückruf betroffen ist, unter www.freestylecheck.com. Dort muss die Seriennummer des Sensors eingegeben werden. Die Seriennummer kann auf verschiedene Weisen gefunden werden:
- In der FreeStyle Libre 3 App: Im Hauptmenü auf „Über“ klicken; Seriennummer unter „Letzte 3 Sensoren“.
- In der Libre App: Im unteren Menü „Profil“ auswählen und auf „Über“ klicken; Seriennummer unter „Letzte 3 Sensoren“.
- Im FreeStyle Libre 3 Lesegerät: Im Einstellungsmenü „Systemstatus“ auswählen und anschließend „Systeminformationen“.
- Auf dem Sensorapplikator oder der Verpackung: Seriennummer auf dem unteren Etikett ablesen.
Wenn festgestellt wird, dass der Sensor vom Rückruf betroffen ist, sollte die Nutzung sofort eingestellt werden. Auf www.freestylecheck.com kann gemeldet werden, dass der Sensor betroffen ist, und ein Ersatzsensor wird kostenfrei zugesandt.
Abbott empfiehlt, aktuell getragene zurückgerufene Sensoren unmittelbar zu entfernen und nicht weiter zu verwenden. Bis der Ersatzsensor eintrifft, sollten alternative Methoden zur Blutzuckermessung genutzt werden, beispielsweise ein herkömmliches Blutzuckermessgerät, das eingebaute Messgerät des FreeStyle Libre 3 Lesegeräts oder ein anderer Sensor.
Der Rückruf betrifft sowohl die FreeStyle Libre 3 als auch die FreeStyle Libre 3 Plus Systeme und gilt als kritisch, da fehlerhafte Blutzuckerwerte zu ernsthaften gesundheitlichen Risiken und Todesfällen führen können. Die betroffenen Nutzer werden dringend gebeten, die Sensoren sofort zu überprüfen und gegebenenfalls auszutauschen.
Author:
Anna Gragert
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